Faqat in vitro diagnostikada foydalanish uchun

Iltimos, ishlatishdan oldin ushbu o'ram qo'shimchasini diqqat bilan o'qing va ko'rsatmalarga qat'iy rioya qiling.Ushbu varaqdagi ko'rsatmalardan chetga chiqishlar mavjud bo'lsa, tahlil natijalarining ishonchliligi kafolatlanmaydi.

MAQSADDA FOYDALANISH

Gepatit C virusi antikorlari uchun diagnostika to'plami (Fluoresans immunokromatografik tahlil) inson zardobida yoki plazmasida HCV antikorini miqdoriy aniqlash uchun flüoresan immunokromatografik tahlil bo'lib, gepatit C infektsiyasi uchun muhim yordamchi diagnostik ahamiyatga ega. Boshqa barcha ijobiy namunalar tasdiqlanishi kerak. metodologiyalari.Ushbu test faqat sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassislar uchun mo'ljallangan

1.Barcha reagentlar va namunalarni xona haroratiga qo'ying.
2.Porativ immun analizatorini (WIZ-A101) oching, asbobning ishlash usuliga muvofiq hisob paroli loginini kiriting va aniqlash interfeysini kiriting.
3.Test elementini tasdiqlash uchun dentifikatsiya kodini skanerlang.
4.Folga sumkasidan test kartasini chiqarib oling.
5.Test kartasini karta uyasiga joylashtiring, QR kodini skanerlang va test elementini aniqlang.
6. Namuna erituvchiga 20 mkl sarum yoki plazma namunasini qo'shing va yaxshilab aralashtiring.
7. Kartadan namuna olish uchun 80 mkl namuna eritmasini qo'shing.
8."Standart test" tugmasini bosing, 15 daqiqadan so'ng asbob avtomatik ravishda sinov kartasini aniqlaydi, u asboblarning displey ekranidan natijalarni o'qiy oladi va sinov natijalarini yozib oladi / chop etadi.
9. Portativ immun analizatori (WIZ-A101) ko'rsatmalariga qarang.

XULOSA

Gepatit C virusi (HCV) Flaviviridae oilasiga mansub konvertli, bir zanjirli musbat ma'noli RNK (9,5 kb) virusidir.HCV ning oltita asosiy genotipi va pastki tiplari qatori aniqlangan.1989 yilda izolyatsiya qilingan HCV hozirda transfüzyon bilan bog'liq bo'lgan A, B bo'lmagan gepatitning asosiy sababi sifatida tan olingan.Kasallik o'tkir va surunkali shaklda namoyon bo'ladi.Yuqtirilgan shaxslarning 50% dan ortig'i jigar sirrozi va gepatotsellyulyar karsinomalar bilan og'ir, hayot uchun xavfli surunkali gepatitni rivojlantiradi.1990 yilda qon topshirishda HCV ga qarshi skrining joriy etilganidan beri transfüzyon qabul qiluvchilarda ushbu infektsiyaning tarqalishi sezilarli darajada kamaydi.Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, HCV bilan kasallangan odamlarning katta qismi virusning NS5 strukturaviy bo'lmagan oqsiliga antikorlarni rivojlantiradi.Buning uchun testlar NS3 (c200), NS4 (c200) va Core (c22) ga qo'shimcha ravishda virus genomining NS5 mintaqasidagi antijenlarni o'z ichiga oladi.

TARTIBI PRINSIBI

Sinov moslamasining membranasi sinov hududida HCV antijeni va nazorat zonasida echkiga qarshi quyon IgG antikori bilan qoplangan.Lable yostig'i oldindan lyuminestsent yorliqli HCV antijeni va quyon IgG bilan qoplangan.Ijobiy namunani sinovdan o'tkazishda namunadagi HCV antikori floresan yorliqli HCV antijeni bilan birlashadi va immun aralashmani hosil qiladi.Immunoxromatografiya ta'sirida murakkab oqim changni yutish qog'oz yo'nalishi bo'yicha, kompleks sinovdan o'tganda, u HCV antigenini qoplaydigan antigen bilan birlashib, yangi kompleks hosil qiladi. Namunadagi HCV antikorini floresan immunoassay yordamida aniqlash mumkin

REAGENTLAR VA MATERIALLAR BERILGAN

25T paket komponentlari:
.Sinov kartasi alohida-alohida qurituvchi bilan qoplangan folga
.Namunali suyultirgichlar
.Paket varaqasi

TALAB QILGAN MATERIALLAR, BIRINCHA TAQDIM ETILMAGAN
Namuna olish uchun idish, taymer
NAMUNA TO'PLASH VA SAQLASH
1.Testlangan namunalar sarum, geparin antikoagulyant plazma yoki EDTA antikoagulyant plazma bo'lishi mumkin.
2.Standart texnikaga muvofiq namuna yig'ish.Sarum yoki plazma namunasi muzlatgichda 2-8 ℃ haroratda 7 kun davomida va 6 oy davomida -15 ° C dan past bo'lgan kriokonservatsiyada saqlanishi mumkin.
3.Barcha namunalar muzlatish-eritish davrlaridan qochadi.

TANLISH TARTIBI
Iltimos, sinovdan oldin asbobni ishlatish qo'llanmasini va o'ram varaqasini o'qing.
.Ushbu test natijasi faqat klinik ma'lumot uchun mo'ljallangan, klinik diagnostika va davolash uchun yagona asos bo'lib xizmat qilmasligi kerak, bemorlarning klinik boshqaruvi uning belgilari, kasallik tarixi, boshqa laboratoriya tekshiruvi, davolanishga javobi, epidemiologiyasi va boshqa ma'lumotlar bilan birgalikda har tomonlama ko'rib chiqilishi kerak. .
.Ushbu reagent faqat sarum va plazma testlari uchun ishlatiladi.Tuprik, siydik va boshqalar kabi boshqa namunalar uchun ishlatilganda aniq natija bermasligi mumkin.

ISHLASH XUSUSIYATLARI

ADABIYOTLAR
1.Konfuziyadan keyingi gepatit.In: Mur SB, ed.Transfüzyon orqali yuqadigan virusli kasalliklar.Alington, VA.Am.Dots.Qon banklari, 53-38-betlar.
2.Hansen JH, va boshqalar. HAMA Murin monoklonal antikorga asoslangan immunoassaylarga aralashuvi [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3.Levinson SS. Geterofil antikorlarning tabiati va immunoassay aralashuvidagi roli [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV va boshqalar.(1978) A bo'lmagan, B bo'lmagan gepatitlarda transmissiv agent.Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Gepatit C virusi: virusli A bo'lmagan, B bo'lmagan gepatitlarning asosiy qo'zg'atuvchisi.Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Ferment bilan bog'liq immunosorbent tahlili (ELISA): IgG ning sifatli tahlili.Immunokimyo 8: 871-874.

KUTILGAN QIYMATLAR

HCV-Ab<0,02

Har bir laboratoriya o'zining bemor populyatsiyasini ifodalovchi o'z normal diapazonini yaratishi tavsiya etiladi.

TEST NATIJALARI VA TARHHIB

• Yuqoridagi ma'lumotlar HCV-Ab reaktiv testining natijasidir va har bir laboratoriya ushbu mintaqadagi aholi uchun mos keladigan HCV-Ab aniqlash qiymatlari oralig'ini o'rnatishi tavsiya etiladi.Yuqoridagi natijalar faqat ma'lumot uchun.
• Ushbu usulning natijalari faqat ushbu usulda o'rnatilgan mos yozuvlar diapazonlari uchun qo'llaniladi va boshqa usullar bilan to'g'ridan-to'g'ri taqqoslash mumkin emas.
• Boshqa omillar ham aniqlash natijalarida xatolarga olib kelishi mumkin, jumladan, texnik sabablar, operatsion xatolar va boshqa namunaviy omillar.

SAQLASH VA BARQARORLIK

1. To'plamning yaroqlilik muddati ishlab chiqarilgan kundan boshlab 18 oy.Ishlatilmagan to'plamlarni 2-30 ° C haroratda saqlang.MUZLATMANG.Yaroqlilik muddati o'tgandan keyin foydalanmang.
2. Sinovni o'tkazishga tayyor bo'lguningizcha muhrlangan sumkani ochmang va bir martalik sinovni iloji boricha tezroq 60 daqiqa ichida kerakli muhitda (harorat 2-35 ℃, namlik 40-90%) ishlatish tavsiya etiladi. .
3. Namuna suyultiruvchisi ochilgandan so'ng darhol ishlatiladi.

OGOHLANTIRISH VA Ehtiyot choralari
.To'plam muhrlangan va namlikdan himoyalangan bo'lishi kerak.
.Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak.
.Barcha namunalar potentsial ifloslantiruvchi sifatida ko'rib chiqilishi kerak.
.Yaroqlilik muddati o'tgan reagentdan foydalanmang.
.Reagentlarni turli lot № li to'plamlar bilan almashtirmang.
.Sinov kartalari va bir marta ishlatiladigan aksessuarlarni qayta ishlatmang.
.Noto'g'ri ishlash, ortiqcha yoki kam namunalar natijaning og'ishiga olib kelishi mumkin.

LTAQLID
.Sichqoncha antikorlarini qo'llagan har qanday tahlilda bo'lgani kabi, namunada odamning sichqonchaga qarshi antikorlari (HAMA) bilan aralashuv ehtimoli mavjud.Diagnostika yoki terapiya uchun monoklonal antikor preparatlarini olgan bemorlarning namunalarida HAMA bo'lishi mumkin.Bunday namunalar noto'g'ri ijobiy yoki noto'g'ri salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.
Ishlatilgan belgilar kaliti:

	In vitro diagnostik tibbiy qurilma
	Ishlab chiqaruvchi
	2-30 ℃ haroratda saqlang
	Tugash muddati
	Qayta foydalanmang
	DIQQAT
	Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga qarang