Зөвхөн in vitro оношлогоонд хэрэглэнэ

Хэрэглэхийн өмнө энэ багцыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд дагаж мөрдөнө үү.Хэрэв энэ багц дахь заавраас ямар нэгэн хазайлт байгаа бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.

ЗОРИЛГОТОЙ АШИГЛАХ

Гепатит С вирүсийн эсрэгбиемийг оношлох иж бүрдэл (Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) нь хүний ​​ийлдэс эсвэл цусны сийвэн дэх HCV эсрэгбиеийг тоон хэмжээгээр илрүүлэх флюресцент иммунохроматографийн шинжилгээ бөгөөд энэ нь гепатит С-ийн халдварыг оношлоход туслах чухал ач холбогдолтой юм. Бусад бүх эерэг сорьцоор батлагдсан байх ёстой. арга зүй.Энэхүү тест нь зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдэд зориулагдсан болно

1. Бүх урвалж болон дээжийг тасалгааны температурт байлгана.
2.Зөөврийн дархлааны анализаторыг(WIZ-A101) нээгээд, багажийн үйлдлийн аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулж, илрүүлэх интерфейсийг оруулна.
3. Шинжилгээний зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншина уу.
4. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гарга.
5.Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншаад тестийн зүйлийг тодорхойлно.
6. Дээж шингэрүүлэгчид 20 мкл ийлдэс эсвэл плазмын дээж нэмээд сайтар холино.
7. Картын дээж авахын тулд 80μL дээжийн уусмал нэмнэ.
8.“Стандарт тест” товчийг дарахад 15 минутын дараа багаж нь шинжилгээний картыг автоматаар илрүүлж, багажийн дэлгэцийн дэлгэцээс үр дүнг уншиж, шинжилгээний үр дүнг бичиж/хэвлэх боломжтой.
9.Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааварчилгааг үзнэ үү.

ХУРААНГУЙ

Гепатит С вирус (HCV) нь Flaviviridae-ийн гэр бүлд хамаарах дугтуйтай, эерэг мэдрэмжтэй РНХ (9.5 кб) вирус юм.HCV-ийн зургаан үндсэн генотип ба дэд хэвшинжийг тодорхойлсон.1989 онд тусгаарлагдсан HCV нь цус сэлбэхтэй холбоотой А, В бус гепатитын гол шалтгаан болж байна.Өвчин нь цочмог ба архаг хэлбэрээр тодорхойлогддог.Халдвар авсан хүмүүсийн 50 гаруй хувь нь элэгний хатуурал, элэгний эсийн хорт хавдар бүхий хүнд хэлбэрийн, амь насанд аюултай архаг гепатит үүсгэдэг.1990 онд донорын цусыг ХСВ-ийн эсрэг илрүүлэг шинжилгээнд хамруулж эхэлснээс хойш цус сэлбэсэн хүмүүсийн энэ халдварын тохиолдол эрс багассан.Эмнэлзүйн судалгаагаар ХСВ-ийн халдвар авсан хүмүүсийн ихэнх нь вирусын NS5 бүтцийн бус уургийн эсрэгбие үүсгэдэг болохыг харуулж байна.Үүний тулд шинжилгээнд NS3 (c200), NS4 (c200) болон Core (c22) -аас гадна вирусын геномын NS5 бүсийн эсрэгтөрөгч орно.

ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ

Туршилтын төхөөрөмжийн мембран нь туршилтын хэсэгт HCV эсрэгтөрөгч, хяналтын хэсэгт ямааны туулайн эсрэг IgG эсрэгбиеээр бүрсэн байна.Лабель дэвсгэрийг флюресценцийн шошготой HCV эсрэгтөрөгч болон туулайн IgG-ээр урьдчилан бүрсэн байна.Эерэг дээжийг турших үед дээж дэх HCV эсрэгбие нь флюресцентээр тэмдэглэгдсэн HCV эсрэгтөрөгчтэй нийлж, дархлааны хольц үүсгэдэг.Иммунохроматографийн нөлөөн дор нарийн төвөгтэй шингээгч цаасны чиглэлд урсаж, нарийн төвөгтэй туршилтын бүсийг давж, HCV эсрэгтөрөгчийн бүрэх эсрэгтөрөгчтэй нийлж, шинэ цогцолбор үүсгэдэг. HCV эсрэгбиеийн түвшин нь флюресценцийн дохиотой эерэг хамааралтай бөгөөд түүний концентраци Дээж дэх HCV эсрэгбиемийг флюресценцийн дархлааны шинжилгээгээр илрүүлж болно

УРАВЬС БОЛОН МАТЕРИАЛ НИЙЛҮҮЛНЭ

25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд:
.Туршилтын картыг тус тусад нь хатаагчаар уутанд хийсэн тугалган цаас
.Дээж шингэрүүлэгч
.Багцын оруулга

ШААРДЛАГАТАЙ БОЛОВЧ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛ
Дээж цуглуулах сав, таймер
ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛАХ, ХАДГАЛАХ
1. Туршилтын дээж нь ийлдэс, гепарин антикоагулянт сийвэн эсвэл EDTA антикоагулянт сийвэн байж болно.
2. Стандарт техникийн дагуу дээж авах.Сийвэн эсвэл сийвэнгийн дээжийг хөргөгчинд 2-8 хэмд 7 хоног, крио хадгалахад -15 хэмээс доош 6 сар хадгалах боломжтой.
3.Бүх дээж нь хөлдөх гэсэлтийн мөчлөгөөс зайлсхийдэг.

ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
Туршилт хийхээсээ өмнө багажийн ашиглалтын гарын авлага, багцын хавсралтыг уншина уу.
.Энэ шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаанд зориулагдсан бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болохгүй, өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, тархвар судлал болон бусад мэдээлэлтэй хамт цогц байдлаар авч үзэх ёстой. .
.Энэ урвалжийг зөвхөн ийлдэс болон сийвэнгийн шинжилгээнд хэрэглэнэ.Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүнд хүрэхгүй байж магадгүй юм.

ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ОНЦЛОГ

Ашигласан материал
1. Цус сэлбэлтийн дараах элэгний үрэвсэл.In: Moore SB, ed.Цус сэлбэх замаар дамжих вирусын өвчин.Алингтон, VA.Ам.Асс.Цусны банкууд, хуудас 53-38.
2.Hansen JH, et al.HAMA интерференции-тай моноклональ эсрэгбие дээр суурилсан дархлалын шинжилгээ [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3. Левинсон SS. Гетерофиль эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлаа судлалын хөндлөнгийн оролцоо[J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al.(1978) А бус, В бус гепатитын халдварт бодис.Лансет I: 459-463.
5. Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Гепатит С вирус: вируст бус А, В бус гепатитын гол үүсгэгч бодис.Бр Мед Булл 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Ферменттэй холбоотой иммуносорбент шинжилгээ (ELISA): IgG-ийн чанарын шинжилгээ.Immunochemistry 8:871-874.

ХҮЛЭЭГДСЭН ҮНЭ ЦЭНЭ

HCV-Ab<0.02

Лаборатори бүр өөрийн өвчтөний популяцийг төлөөлөх өөрийн хэвийн хязгаарыг тогтоохыг зөвлөж байна.

ТУРШИЛТЫН ҮР ДҮН, ТАЙЛБАР

• Дээрх өгөгдөл нь HCV-Ab урвалжийн шинжилгээний үр дүн бөгөөд лаборатори бүр энэ бүс нутгийн хүн амд тохирсон HCV-Ab илрүүлэх утгыг тогтоохыг зөвлөж байна.Дээрх үр дүн нь зөвхөн лавлагаанд зориулагдсан болно.
• Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон жишиг мужид хамаарах бөгөөд бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй юм.
• Бусад хүчин зүйлүүд нь техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүврийн хүчин зүйлс зэрэг илрүүлэх үр дүнд алдаа үүсгэж болно.

ХАДГАЛАХ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ

1. Уг иж бүрдэл нь үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 18 сар хадгалагдана.Ашиглагдаагүй иж бүрдлийг 2-30 хэмд хадгална.ХӨЛДӨХГҮЙ.Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.
2. Туршилт хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг бүү онгойлгох ба нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) 60 минутын дотор аль болох хурдан ашиглахыг зөвлөж байна. .
3. Дээжийн шингэрүүлэгчийг онгойлгосны дараа шууд хэрэглэнэ.

СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛҮҮЛЭГЧ
.Иж бүрдэл нь битүүмжлэгдсэн, чийгээс хамгаалагдсан байх ёстой.
.Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
.Бүх сорьцыг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
.Хугацаа нь дууссан урвалжийг бүү хэрэглээрэй.
.Өөр өөр багц дугаартай иж бүрдэл хооронд урвалжуудыг сольж болохгүй.
.Туршилтын карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашигла.
.Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэдэг.

LДУРАЙМАЛ
.Хулганы эсрэгбиемийг ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил сорьцонд хүний ​​эсрэгбиемүүд (HAMA) хөндлөнгөөс оролцох боломжтой байдаг.Оношлогоо, эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хүлээн авсан өвчтөнүүдийн сорьцонд HAMA агуулагдаж болно.Ийм сорьц нь хуурамч эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүнг үүсгэж болзошгүй.
Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:

	In Vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж
	Үйлдвэрлэгч
	2-30 хэмд хадгална
	Дуусах огноо
	Дахин бүү ашигла
	АНХААРУУЛГА
	Хэрэглэх заавартай танилцана уу