Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro

Лутфан пеш аз истифода ин замимаи бастаро бодиққат хонед ва дастурҳоро қатъиян риоя кунед.Эътимоднокии натиҷаҳои таҳлилро кафолат додан мумкин нест, агар аз дастурҳои ин замимаи баста инҳироф вуҷуд дошта бошад.

ИСТИФОДАИ МАКСАД

Маҷмӯаи ташхисӣ барои антителоҳои вируси гепатити С (таҳлили флуорессенси иммунохроматографӣ) як таҳлили флуоресцентии иммунохроматографӣ барои муайян кардани миқдории антителоҳои HCV дар хуноба ё плазмаи инсон мебошад, ки арзиши муҳими ташхиси ёрирасон барои сироят бо гепатити С мебошад. Ҳама намунаҳои мусбати дигар бояд тасдиқ карда шаванд. методология.Ин санҷиш танҳо барои истифодаи мутахассисони соҳаи тандурустӣ пешбинӣ шудааст

1. Ҳама реактивҳо ва намунаҳоро ба ҳарорати хонагӣ гузоред.
2.Таҳлилгари сайёри иммуниро (WIZ-A101) кушоед, воридшавии пароли ҳисобро мувофиқи усули кори асбоб ворид кунед ва интерфейси муайянкуниро ворид кунед.
3. Рамзи мушаххасро скан кунед, то ашёи санҷиширо тасдиқ кунед.
4. Корти санҷиширо аз халтаи фолгаи берун кунед.
5. Корти санҷиширо ба ковокии корт гузоред, рамзи QR-ро скан кунед ва ҷузъи санҷишро муайян кунед.
6. 20 мкл хуноба ё намунаи плазма ба намунаи ҳалкунанда илова кунед ва хуб омехта кунед.
7. Барои намунаи чоҳи корт маҳлули намунаи 80μL илова кунед.
8.Тугмаи "санҷиши стандартӣ" -ро клик кунед, пас аз 15 дақиқа, асбоб корти санҷиширо ба таври худкор муайян мекунад, он метавонад натиҷаҳоро аз экрани намоиши асбоб хонад ва натиҷаҳои санҷишро сабт / чоп кунад.
9. Ба дастури таҳлилгари сайёри иммунӣ (WIZ-A101) муроҷиат кунед.

ХУЛОСА

Вируси гепатити С (HCV) вируси лифофаи якқатораи мусбати РНК (9,5 кб) мебошад, ки ба оилаи Flaviviridae тааллуқ дорад.Шаш генотипҳои асосӣ ва силсилаи зертипҳои HCV муайян карда шудаанд.HCV дар соли 1989 ҷудо шуда, ҳоло ҳамчун сабаби асосии интиқоли гепатити ғайриА ва ғайри В эътироф шудааст.Беморӣ бо шакли шадид ва музмин тавсиф мешавад.Зиёда аз 50% шахсони сироятшуда гепатити музмини шадиди ба ҳаёт таҳдидкунанда бо сиррози ҷигар ва карциномаҳои гепатоцеллярӣ инкишоф меёбанд.Аз замони ҷорӣ шудани скрининги зидди HCV дар соли 1990, мизони ин сироят дар реципиентҳои трансфузия ба таври назаррас коҳиш ёфт.Тадқиқотҳои клиникӣ нишон медиҳанд, ки миқдори зиёди шахсони мубталои HCV антителоҳоро ба протеини ғайрисохтории вируси NS5 таҳия мекунанд.Барои ин, санҷишҳо антигенҳоро аз минтақаи NS5-и геноми вирусӣ ба ғайр аз NS3 (c200), NS4 (c200) ва Core (c22) дар бар мегиранд.

ПРИНЦИПИ ТАРТИБИ

Мембранаи дастгоҳи озмоишӣ дар минтақаи озмоиш бо антигени HCV ва дар минтақаи назорат антиденаи зидди харгӯш IgG пӯшонида шудааст.Лавҳаҳои лаблабӣ бо флуоресценти дорои антигени HCV ва харгӯш IgG пешакӣ пӯшонида мешаванд.Ҳангоми санҷиши намунаи мусбӣ, антиденои HCV дар намуна бо антигени флуорессенси тамғаи HCV омехта шуда, омехтаи иммуниро ташкил медиҳад.Дар зери таъсири иммунохроматография ҷараёни комплексӣ дар самти коғази абсорбент, вақте ки мураккаб аз минтақаи санҷиш гузашт, он бо антигени пӯшиши антигени HCV якҷоя шуда, комплекси навро ба вуҷуд меорад. Сатҳи антитело HCV бо сигнали флуоресцентӣ алоқамандии мусбӣ дорад ва консентратсияи Антиденои HCV-ро дар намуна тавассути таҳлили флуорессенси иммунотазия муайян кардан мумкин аст

РЕАГЕНТХО ВА МАТЕРИАЛХО ГИРИФТАНД

Қисмҳои бастаи 25T:
.Карти санҷишӣ ба таври инфиродӣ фолгаи халта бо хушккунанда
.Намунаҳои ҳалкунанда
.Василаи баста

МАТЕРИАЛҲОИ ДАРКОР, ВАЛЕ ТАЪМИН НАШУДААНД
Контейнери ҷамъоварии намуна, таймер
ЧАМЪОВАРЙ ВА НИГАХДОРИИ НАМУНА
1. Намунаҳои санҷидашуда метавонанд хуноба, плазмаи антикоагулянти гепарин ё плазмаи антикоагулянти EDTA бошанд.
2. Мувофиқи усулҳои стандартӣ намуна ҷамъ кунед.Намунаи хуноба ё плазма метавонад дар яхдон дар ҳарорати 2-8 ℃ барои 7 рӯз ва дар яхдон дар зери -15 ° C барои 6 моҳ нигоҳ дошта шавад.
3.Ҳамаи намунаҳо аз давраҳои обшавии яхкунӣ канорагирӣ мекунанд.

ТАРТИБИ САНЧИШ
Лутфан пеш аз санҷиш дастури истифодаи асбоб ва замимаи бастаро хонед.
.Ин натиҷаи санҷиш танҳо барои истинодҳои клиникӣ аст, набояд ҳамчун асоси ягона барои ташхис ва табобати клиникӣ хизмат кунад, идоракунии клиникии беморон бояд ҳамаҷониба дар якҷоягӣ бо нишонаҳои он, таърихи беморӣ, дигар ташхиси лабораторӣ, вокуниши табобат, эпидемиология ва маълумоти дигар баррасӣ карда шавад. .
.Ин реагент танҳо барои санҷишҳои хуноба ва плазма истифода мешавад.Ҳангоми истифодаи дигар намунаҳо, аз қабили оби даҳон, пешоб ва ғайра, он метавонад натиҷаи дақиқ ба даст наорад.

ХУСУСИЯТХОИ КОР

АДАБИЁТ
1. Гепатити пас аз трансфузия.Дар: Мур СБ, ред.Бемориҳои вирусии интиқолшаванда.Алингтон, VA.Ам.доц.Банкҳои хун, саҳ. 53-38.
2.Hansen JH, et al.HAMA Interference ба Murine Monoclonal Antibody-assays Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3. Левинсон SS. Табиати антителоҳои гетерофилӣ ва нақш дар интерференсияи иммуноассай [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al.(1978) Воситаи интиқолшаванда дар гепатити ғайри А, ғайри В.Лансет I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Вируси гепатити С: ангезандаи асосии вируси гепатити ғайриА, ғайри В.Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Таҳлили иммуносорбенти ферментӣ (ELISA): таҳлили сифатии IgG.Иммунохимия 8: 871-874.

АРЗИШҲОИ ИНТИЗОРӢ

HCV-Ab<0,02

Тавсия дода мешавад, ки ҳар як лаборатория диапазони муқаррарии худро, ки аҳолии беморони онро ифода мекунад, муқаррар кунад.

НАТИЧАХОИ САНЧИШ ВА ТАФСИРИ

• Маълумоти дар боло овардашуда натиҷаи санҷиши реагенти HCV-Ab мебошад ва тавсия дода мешавад, ки ҳар як лаборатория бояд як қатор арзишҳои муайянкунии HCV-Ab-ро барои аҳолии ин минтақа мувофиқ созад.Натиҷаҳои дар боло овардашуда танҳо барои истинод мебошанд.
• Натиҷаҳои ин усул танҳо ба диапазони истинод, ки дар ин усул муқаррар шудаанд, татбиқ мешаванд ва муқоисаи мустақим бо усулҳои дигар вуҷуд надорад.
• Дигар омилҳо низ метавонанд боиси хатогиҳо дар натиҷаҳои ошкор шаванд, аз ҷумла сабабҳои техникӣ, хатогиҳои амалиётӣ ва дигар омилҳои намунавӣ.

Нигоҳдорӣ ва устуворӣ

1. Муҳлати нигоҳдории маҷмӯа аз рӯзи истеҳсол 18 моҳ аст.Маҷмӯаҳои истифоданашударо дар ҳарорати 2-30 ° C нигоҳ доред.ЯК НАКУНЕД.Пас аз гузаштани мӯҳлати истифода набаред.
2. То он даме, ки шумо барои гузаронидани санҷиш омода набошед, халтаи мӯҳршударо накушоед ва санҷиши яквақта тавсия дода мешавад, ки дар муҳити зарурӣ (ҳарорат 2-35 ℃, намӣ 40-90%) дар давоми 60 дақиқа ҳарчи зудтар истифода шавад. .
3. Усули намуна фавран пас аз кушодан истифода мешавад.

Огоҳӣ ва чораҳои эҳтиётӣ
.Маҷмӯа бояд мӯҳр ва аз намӣ муҳофизат карда шавад.
.Ҳамаи намунаҳои мусбӣ бояд бо усулҳои дигар тасдиқ карда шаванд.
.Ҳама намунаҳо бояд ҳамчун ифлоскунандаи эҳтимолӣ баррасӣ карда шаванд.
.ИСТИФОДА НАКУНЕД реагенти муҳлаташ гузаштааст.
.НАКУНЕД реактивҳоро дар байни маҷмӯаҳои лотҳои гуногун иваз накунед.
.Кортҳои санҷишӣ ва ҳама гуна лавозимоти якдафъаинаро дубора истифода набаред.
.Истифодаи нодуруст, намунаи аз ҳад зиёд ё кам метавонад ба инҳирофоти натиҷа оварда расонад.

LТАҚЛИД
.Мисли ҳама гуна таҳлиле, ки антителоҳои мушро истифода мебаранд, имкони дахолати антителоҳои зидди муши инсон (HAMA) дар намуна вуҷуд дорад.Намунаҳои бемороне, ки барои ташхис ё табобат доруҳои антителоҳои моноклоналӣ гирифтаанд, метавонанд дорои HAMA бошанд.Чунин намунаҳо метавонанд ба натиҷаҳои мусбати бардурӯғ ё манфии бардурӯғ оварда расонанд.
Калиди рамзҳои истифодашуда:

	Таҷҳизоти тиббии In Vitro ташхис
	Истеҳсолкунанда
	Дар ҳарорати 2-30 ℃ нигоҳ доред
	Муҳлати тамомшави
	Аз нав истифода набаред
	Огоҳӣ
	Ба дастурҳои истифода муроҷиат кунед