Витро диагностик куллану өчен генә

Зинһар, кулланганчы бу пакетны җентекләп укыгыз һәм күрсәтмәләрне төгәл үтәгез.Бу пакет кертүдәге күрсәтмәләрдән тайпылышлар булса, анализ нәтиҗәләренең ышанычлылыгы гарантияләнә алмый.

ИНТЕНДИК КУЛЛАНУ

Гепатит С вирусы антителасы өчен диагностик комплект (Флуоресцент Иммунохроматографик анализ) - кеше зарарында яки плазмасында HCV антителасын санлы ачыклау өчен флуоресцент иммунохроматографик анализ, бу гепатит С инфекциясе өчен инфекция өчен мөһим ярдәмче диагностик кыйммәт. методикасы.Бу тест сәламәтлек саклау профессиональ куллану өчен генә

1. Барлык реагентларны һәм үрнәкләрне бүлмә температурасына калдырыгыз.
2. Күчереп иммун анализаторны ачыгыз (WIZ-A101), коралның эш ысулы буенча счет серсүзен кертегез һәм ачыклау интерфейсын кертегез.
3. Тест пунктын раслау өчен стоматология кодын сканерлагыз.
4. Фольга сумкасыннан тест картасын алыгыз.
5. Тест картасын карточкага урнаштырыгыз, QR кодны сканерлагыз һәм тест пунктын билгеләгез.
6. Эремчек үрнәгенә 20μL серум яки плазма үрнәге кушыгыз, яхшылап кушыгыз ..
7. Картаның кое үрнәгенә 80μL үрнәк чишелеш өстәгез.
8. "Стандарт тест" төймәсенә басыгыз, 15 минуттан соң, инструмент сынау картасын автоматик рәвештә табачак, ул коралның экран экраныннан нәтиҗәләрне укый һәм тест нәтиҗәләрен яздыра / бастыра ала.
9. Күчереп иммун анализатор (WIZ-A101) күрсәтмәсенә мөрәҗәгать итегез.

Йомгаклау

Гепатит С вирусы (HCV) - конверт, Флавивирида гаиләсенә караган РНК (9,5 кб) вирус.Алты төп генотип һәм HCV тип төрләре ачыкланды.1989-нчы елда изоляцияләнгән, HCV хәзерге вакытта А булмаган, В булмаган гепатит белән бәйле трансфузиянең төп сәбәбе булып танылды.Авыру кискен һәм хроник форма белән характерлана.Вируслы кешеләрнең 50% тан артыгы авыр, тормыш өчен куркыныч булган хроник гепатитны бавыр циррозы һәм гепатоселяр карсиномалары белән үсә.1990-нчы елда кан бирүгә каршы HCV скринкасы кертелгәннән бирле, кан җибәрү алучыларда бу инфекция очраклары сизелерлек кимеде.Клиник тикшеренүләр күрсәткәнчә, HCV зарарлы кешеләрнең күпчелеге NS5 вирусның структур булмаган протеинына антителалар үстерәләр.Моның өчен тестларда NS3 (c200), NS4 (c200) һәм Core (c22) өстәп вируслы геномның NS5 төбәгеннән антигеннәр бар.

Процедура принцибы

Тест җайланмасының мембранасы сынау өлкәсендә HCV антиген һәм контроль төбәктә куянга каршы IgG антителасы белән капланган.Алдан ясалган такта HCV антиген һәм куян IgG дип язылган флуоресцент белән капланган.Позитив үрнәкне сынаганда, HCV антителасы HCV антиген дип аталган флуоресцент белән берләшә һәм иммун катнашмасы барлыкка китерә.Иммунохроматография ярдәмендә, сеңдергеч кәгазь юнәлешендәге катлаулы агым, комплекс сынау өлкәсен узгач, HCV антиген каплау антигены белән кушылып, яңа комплекс барлыкка китерә. Ampleрнәктә HCV антителасы флуоресцент иммуноассай анализы белән ачыкланырга мөмкин

Регентлар һәм материаллар

25Т пакет компонентлары：
.Тест картасы индивидуаль фольга десикант белән салынган
.Сөйләүләр үрнәге
.Пакет кертү

МАТЕРИАЛЛАР ТАЛӘП БУЛЫР, ләкин тәкъдим ителмәгән
Collectionыю контейнеры, таймер
AMPрнәк җыю һәм саклау
1. Тестланган үрнәкләр зарар, гепарин антикоагулант плазмасы яки EDTA антикоагулант плазмасы булырга мөмкин.
2.Стандарт техника буенча үрнәк җыялар.Серум яки плазма үрнәге 2-8 at суыткычта 7 көн, крипопрезервация -15 ° C-тан 6 ай дәвамында сакланырга мөмкин.
3.Бары үрнәк туңдыру циклыннан сакланыгыз.

Процедура
Зинһар, сынау алдыннан инструмент операциясе кулланмасын һәм пакет кертүне укыгыз.
.Бу тест нәтиҗәләре клиник белешмә өчен генә, клиник диагностика һәм дәвалау өчен бердәнбер нигез булып хезмәт итмәскә тиеш, пациентлар клиник идарәсе аның симптомнары, медицина тарихы, башка лаборатория экспертизасы, дәвалау чаралары, эпидемиология һәм башка мәгълүматлар белән берләштерелергә тиеш. .
.Бу реагент зарум һәм плазма тестлары өчен генә кулланыла.Башка үрнәкләр өчен кулланылганда төгәл нәтиҗә ала алмый, мәсәлән, тәлинкә һәм сидек һ.б.

ПЕРФОРМАНС Характеристикалары

Белешмәләр
1. Гепатит.Мур С.Б., ред.Трансфузия-вируслы авырулар.Алингтон, В.А.Мин.Доц.Кан банкы, 53-38 б.
2.Хансен Дж. Һ.б.
3.Левинсон С.С. Гетерофил антителаларының табигате һәм Иммуноассай интерфейсындагы роле [J] .J Иммуноассай клиникасы, 1992,15: 108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV һ.б.(1978) А булмаган, В булмаган гепатитта күчүчән агент.Ланцет I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) С гепатиты Вирусы: В булмаган вирусның төп сәбәпче агенты, В булмаган гепатит.Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Фермент иммуносорбент анализы (ELISA) бәйләде: IgG сыйфатлы анализ.Иммунохимия 8: 871-874.

Көтелгән кыйммәтләр

HCV-Ab <0.02

Eachәр лабораториядә пациентлар санын күрсәтүче үз нормаларын булдыру тәкъдим ителә.

Тест нәтиҗәләре һәм аңлатма

• Aboveгарыдагы мәгълүматлар HCV-Ab реагент сынавы нәтиҗәсе, һәм һәр лабораториядә бу төбәктәге халык өчен яраклы HCV-Ab ачыклау кыйммәтләрен булдырырга тәкъдим ителә.Aboveгарыдагы нәтиҗәләр бары тик белешмә өчен.
• Бу ысул нәтиҗәләре бу ысулда билгеләнгән белешмә диапазоннар өчен генә кулланыла, һәм башка ысуллар белән туры чагыштыру юк.
• Башка факторлар шулай ук ​​ачыклау нәтиҗәләрендә хаталар китерергә мөмкин, шул исәптән техник сәбәпләр, оператив хаталар һәм башка үрнәк факторлар.

Саклау һәм тотрыклылык

1. Комплект җитештерелгән көннән 18 ай саклану вакыты.Кулланылмаган комплектларны 2-30 ° C саклагыз.АЗЫРМА.Эш вакыты беткәннән соң кулланмагыз.
2. Тест үткәрергә әзер булганчы мөһерләнгән сумканы ачмагыз, һәм бер тапкыр куллану сынауны кирәкле мохиттә (температура 2-35 ℃, дым 40-90%) 60 минут эчендә кулланырга тәкъдим ителә. .
3. Суыргыч үрнәге ачылганнан соң кулланыла.

Кисәтүләр һәм саклык чаралары
.Китель мөһерләнергә һәм дымнан сакланырга тиеш.
.Бары уңай үрнәкләр башка методикалар белән расланырга тиеш.
.Барлык үрнәкләр дә потенциаль пычраткыч булып эшләнергә тиеш.
.Срогы чыккан реагентны кулланмагыз.
.Төрле лот белән комплектлар арасында реагентларны алыштырмагыз No ..
.Тест карталарын һәм бер тапкыр кулланыла торган аксессуарларны кулланмагыз.
.Начар эш, артык яки кечкенә үрнәк нәтиҗә тайпылышларына китерергә мөмкин.

LИМИТА .ИЯ
.Тычкан антителаларын кулланган теләсә нинди анализдагы кебек, кеше тычканына каршы антителалар (HAMA) үрнәгендә комачаулау мөмкинлеге бар.Диагноз яки терапия өчен моноклональ антителалар әзерләгән пациентлардан үрнәкләр HAMA булырга мөмкин.Мондый үрнәкләр ялган уңай яки ялган тискәре нәтиҗәләргә китерергә мөмкин.
Кулланылган символлар ачкычы:

	Витро диагностик медицина җайланмасында
	Manufactитештерүче
	2-30 at саклагыз
	Яраклык вакыты
	Кабат кулланмагыз
	Игътибар
	Куллану өчен инструкция белән киңәшләшегез