ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການວິນິດໄສໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ

ກະລຸນາອ່ານໃສ່ຊຸດນີ້ຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ ແລະປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຢ່າງເຂັ້ມງວດ.ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຜົນໄດ້ຮັບຂອງການວິເຄາະບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ຖ້າຫາກວ່າມີ deviations ຈາກຄໍາແນະນໍາໃນຊຸດນີ້ insert.

ຕັ້ງໃຈໃຊ້

ຊຸດກວດວິນິດໄສສໍາລັບພູມຕ້ານທານເຊື້ອໄວຣັດຕັບອັກເສບ C ​​(ການວິເຄາະທາງພູມຕ້ານທານ Fluorescence Immunochromatographic) ແມ່ນການວິເຄາະພູມຕ້ານທານ fluorescence ສໍາລັບການກວດຫາປະລິມານຂອງ HCV ພູມຕ້ານທານໃນ serum ຫຼື plasma ຂອງມະນຸດ, ຊຶ່ງເປັນມູນຄ່າການວິນິດໄສທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການຕິດເຊື້ອຕັບອັກເສບ C. ທັງຫມົດຕົວຢ່າງໃນທາງບວກຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ. ວິ​ທີ​ການ​.ການທົດສອບນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເທົ່ານັ້ນ

1.Lay ຫລີກໄປທາງຫນຶ່ງ reagents ທັງຫມົດແລະຕົວຢ່າງກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ.
2.ເປີດຕົວວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101), ປ້ອນລະຫັດຜ່ານບັນຊີເຂົ້າລະບົບຕາມວິທີການເຮັດວຽກຂອງເຄື່ອງມື, ແລະເຂົ້າສູ່ການໂຕ້ຕອບການຊອກຄົ້ນຫາ.
3.ສະແກນລະຫັດປະຈໍາຕົວເພື່ອຢືນຢັນລາຍການທົດສອບ.
4. ເອົາບັດທົດສອບອອກຈາກຖົງ foil.
5.ໃສ່ບັດທົດສອບເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງໃສ່ບັດ, ສະແກນລະຫັດ QR ແລະກໍານົດລາຍການທົດສອບ.
6. ຕື່ມ 20μL serum ຫຼືຕົວຢ່າງ plasma ກັບຕົວຢ່າງ diluent, ແລະປົນກັນ ..
7.Add 80μL ການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງເພື່ອຕົວຢ່າງທີ່ດີຂອງບັດ.
8. ກົດປຸ່ມ "ການທົດສອບມາດຕະຖານ", ຫຼັງຈາກ 15 ນາທີ, ເຄື່ອງມືຈະກວດພົບບັດທົດສອບໂດຍອັດຕະໂນມັດ, ມັນສາມາດອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຈາກຫນ້າຈໍສະແດງຜົນຂອງເຄື່ອງມື, ແລະບັນທຶກ / ພິມຜົນການທົດສອບ.
9. ເບິ່ງຄໍາແນະນໍາຂອງເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101).

ສະຫຼຸບ

ເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ C ​​(HCV) ເປັນຊອງຈົດຫມາຍ, ຄວາມຮູ້ສຶກໃນທາງບວກທີ່ມີສາຍດຽວ RNA (9.5 kb) ເຊື້ອໄວຣັສທີ່ຂຶ້ນກັບຄອບຄົວຂອງ Flaviviridae.ຫົກ genotypes ທີ່ສໍາຄັນແລະຊຸດຂອງຊະນິດຍ່ອຍຂອງ HCV ໄດ້ຖືກກໍານົດ.ໂດດດ່ຽວໃນປີ 1989, ປະຈຸບັນ HCV ໄດ້ຖືກຮັບຮູ້ວ່າເປັນສາເຫດຫຼັກຂອງການສົ່ງເລືອດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຕັບອັກເສບທີ່ບໍ່ແມ່ນ A, ບໍ່ແມ່ນ B.ພະຍາດດັ່ງກ່າວແມ່ນມີລັກສະນະສ້ວຍແຫຼມແລະຊໍາເຮື້ອ.ຫຼາຍກວ່າ 50% ຂອງຜູ້ຕິດເຊື້ອມີໂຣກຕັບອັກເສບຊໍາເຮື້ອທີ່ຮຸນແຮງ, ຂົ່ມຂູ່ເຖິງຊີວິດທີ່ມີໂຣກຕັບແຂງໃນຕັບແລະມະເຮັງຕັບ.ນັບຕັ້ງແຕ່ການແນະນໍາໃນປີ 1990 ຂອງການກວດຕ້ານ HCV ຂອງການບໍລິຈາກເລືອດ, ກໍລະນີຂອງການຕິດເຊື້ອນີ້ໃນຜູ້ຮັບເລືອດໄດ້ຖືກຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.ການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຈໍານວນຜູ້ຕິດເຊື້ອ HCV ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍພັດທະນາພູມຕ້ານທານກັບທາດໂປຼຕີນທີ່ບໍ່ມີໂຄງສ້າງຂອງ NS5.ສໍາລັບການນີ້, ການທົດສອບປະກອບມີ antigens ຈາກພາກພື້ນ NS5 ຂອງ genome ໄວຣັສນອກຈາກ NS3 (c200), NS4 (c200) ແລະ Core (c22).

ຫຼັກການຂອງຂັ້ນຕອນ

ເຍື່ອຂອງອຸປະກອນທົດສອບແມ່ນເຄືອບດ້ວຍ HCV antigen ໃນພາກພື້ນທົດສອບ ແລະແບ້ຕ້ານ rabbit IgG ພູມຕ້ານທານໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ.ແຜ່ນ Lable ຖືກເຄືອບດ້ວຍ fluorescence ທີ່ຕິດສະຫຼາກ HCV antigen ແລະ rabbit IgG ລ່ວງຫນ້າ.ເມື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງໃນທາງບວກ, ພູມຕ້ານທານ HCV ໃນຕົວຢ່າງຈະສົມທົບກັບ fluorescence ທີ່ຕິດສະຫຼາກ HCV antigen, ແລະປະກອບເປັນສ່ວນປະສົມຂອງພູມຕ້ານທານ.ພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດຂອງ immunochromatography, ການໄຫຼເຂົ້າສະລັບສັບຊ້ອນໃນທິດທາງຂອງກະດາດດູດຊຶມ, ໃນເວລາທີ່ສະລັບສັບຊ້ອນຜ່ານພາກພື້ນການທົດສອບ, ມັນສົມທົບກັບ HCV antigen coating antigen, ຮູບແບບໃຫມ່ complex.HCV antibody ລະດັບແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງໃນທາງບວກກັບສັນຍານ fluorescence, ແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ. ພູມຕ້ານທານ HCV ໃນຕົວຢ່າງສາມາດກວດພົບໄດ້ໂດຍການວິເຄາະ fluorescence immunoassay

ທາດປະສົມ ແລະວັດສະດຸທີ່ສະໜອງໃຫ້

25T ອົງປະກອບຊຸດ:
.ບັດທົດສອບສ່ວນບຸກຄົນ foil pouched ກັບ desiccant
.ຕົວຢ່າງ diluents
.ໃສ່ຊຸດ

ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້
ຕູ້ເກັບຕົວຢ່າງ, ເຄື່ອງຈັບເວລາ
ການເກັບຕົວຢ່າງແລະການເກັບຮັກສາ
1.ຕົວຢ່າງທີ່ທົດສອບສາມາດເປັນ serum, heparin anticoagulant plasma ຫຼື EDTA anticoagulant plasma.
2.ອີງຕາມເຕັກນິກມາດຕະຖານເກັບກໍາຕົວຢ່າງ.ຕົວຢ່າງ Serum ຫຼື plasma ສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ຕູ້ເຢັນຢູ່ທີ່ 2-8 ℃ສໍາລັບ 7 ມື້ແລະເກັບຮັກສາໄວ້ cryopreservation ຕ່ໍາກວ່າ -15 ° C ສໍາລັບ 6 ເດືອນ.
3.ຕົວຢ່າງທັງຫມົດຫຼີກເວັ້ນການ freeze-thaw ວົງຈອນ.

ຂັ້ນຕອນການວິເຄາະ
ກະ​ລຸ​ນາ​ອ່ານ​ຄູ່​ມື​ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ເຄື່ອງ​ມື​ແລະ​ການ​ໃສ່​ຊຸດ​ກ່ອນ​ທີ່​ຈະ​ທົດ​ສອບ​.
ຜົນໄດ້ຮັບການທົດສອບນີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ສໍາລັບການອ້າງອິງທາງດ້ານຄລີນິກ, ບໍ່ຄວນເປັນພື້ນຖານດຽວສໍາລັບການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວທາງດ້ານຄລີນິກ, ການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາທີ່ສົມບູນແບບລວມກັບອາການຂອງມັນ, ປະຫວັດທາງການແພດ, ການກວດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ, ການຕອບສະຫນອງການປິ່ນປົວ, ການລະບາດແລະຂໍ້ມູນອື່ນໆ. .
.ສານນີ້ໃຊ້ສໍາລັບການທົດສອບເຊລັມ ແລະ plasma ເທົ່ານັ້ນ.ມັນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນທີ່ຖືກຕ້ອງໃນເວລາທີ່ໃຊ້ສໍາລັບຕົວຢ່າງອື່ນໆເຊັ່ນນໍ້າລາຍແລະປັດສະວະແລະອື່ນໆ.

ລັກສະນະການປະຕິບັດ

ເອກະສານອ້າງອີງ
1.Post transfusion hepatitis.ໃນ: Moore SB, ed.ພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເຊື້ອໄວຣັສ.Alington, VA.ມ.ສະຫາຍ.ທະນາຄານເລືອດ, ໜ້າ 53-38.
2.Hansen JH, et al.HAMA ການແຊກແຊງກັບ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J ຂອງ Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al.(1978) ຕົວແທນທີ່ຕິດເຊື້ອໃນຕັບອັກເສບທີ່ບໍ່ແມ່ນ A, ບໍ່ແມ່ນ B.Lancet I: 459-463.
5.Choo QL,Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) ໄວຣັສຕັບອັກເສບ C: ຕົວແທນສາເຫດຫຼັກຂອງເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບທີ່ບໍ່ແມ່ນ A, ບໍ່ແມ່ນ B.Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA): ການວິເຄາະຄຸນນະພາບຂອງ IgG.ພູມຕ້ານທານເຄມີ 8:871-874.

ຄ່າທີ່ຄາດໄວ້

HCV-Ab<0.02

ແນະນໍາໃຫ້ແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງສ້າງຂອບເຂດປົກກະຕິຂອງຕົນເອງເປັນຕົວແທນຂອງປະຊາກອນຄົນເຈັບຂອງຕົນ.

ຜົນການທົດສອບແລະການຕີຄວາມໝາຍ

• ຂໍ້ມູນຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນຜົນຂອງການທົດສອບ reagent HCV-Ab, ແລະມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາວ່າແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງຄວນກໍານົດຂອບເຂດຂອງຄ່າກວດຫາ HCV-Ab ທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບປະຊາກອນໃນພາກພື້ນນີ້.ຜົນໄດ້ຮັບຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອີງເທົ່ານັ້ນ.
• ຜົນໄດ້ຮັບຂອງວິທີການນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບຂອບເຂດອ້າງອີງທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນວິທີການນີ້ເທົ່ານັ້ນ, ແລະບໍ່ມີການປຽບທຽບໂດຍກົງກັບວິທີການອື່ນໆ.
• ປັດໃຈອື່ນໆຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດພາດໃນຜົນການຄົ້ນຫາ, ລວມທັງເຫດຜົນດ້ານວິຊາການ, ຄວາມຜິດພາດໃນການດໍາເນີນງານແລະປັດໃຈຕົວຢ່າງອື່ນໆ.

ການເກັບຮັກສາ ແລະສະຖຽນລະພາບ

1. ຊຸດນີ້ມີອາຍຸການເກັບຮັກສາ 18 ເດືອນນັບຈາກວັນທີ່ຜະລິດ.ເກັບຮັກສາຊຸດທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ໄວ້ຢູ່ທີ່ 2-30 ອົງສາ C.ຢ່າແຊ່ແຂງ.ຢ່າໃຊ້ເກີນວັນໝົດອາຍຸ.
2. ຢ່າເປີດກະເປົ໋າປະທັບຕາຈົນກວ່າທ່ານຈະພ້ອມທີ່ຈະເຮັດການທົດສອບ, ແລະການທົດສອບການນໍາໃຊ້ຄັ້ງດຽວແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຕ້ອງການ (ອຸນຫະພູມ 2-35 ℃, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 40-90%) ພາຍໃນ 60 ນາທີໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້. .
3. ທາດເຈືອຈາງຕົວຢ່າງຖືກນໍາໃຊ້ທັນທີຫຼັງຈາກເປີດ.

ຄຳເຕືອນ ແລະຂໍ້ຄວນລະວັງ
.ຊຸດຄວນຖືກປະທັບຕາແລະປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.
.ຕົວຢ່າງທາງບວກທັງໝົດຈະຖືກກວດສອບໂດຍວິທີການອື່ນໆ.
.ຕົວຢ່າງທັງໝົດຈະຖືກປະຕິບັດວ່າເປັນມົນລະພິດທີ່ເປັນໄປໄດ້.
.ຫ້າມໃຊ້ຢາທີ່ໝົດອາຍຸແລ້ວ.
.ຫ້າມ​ປ່ຽນ​ທາດ​ຢາ​ໃນ​ຊຸດ​ທີ່​ມີ​ຫຼາຍ​ອັນ​ທີ່​ແຕກ​ຕ່າງ​ກັນ No.
.ຫ້າມໃຊ້ບັດທົດສອບ ແລະອຸປະກອນເສີມທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມຄືນໃໝ່.
.ການປະຕິບັດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ຫຼາຍເກີນໄປຫຼືຕົວຢ່າງເລັກນ້ອຍສາມາດນໍາໄປສູ່ການ deviations ຜົນໄດ້ຮັບ.

LIMITATION
.ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການວິເຄາະໃດໆທີ່ນໍາໃຊ້ພູມຕ້ານທານຫນູ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ແມ່ນມີຢູ່ສໍາລັບການແຊກແຊງໂດຍພູມຕ້ານທານຕ້ານຫນູ (HAMA) ຂອງມະນຸດໃນຕົວຢ່າງ.ຕົວຢ່າງຈາກຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການກະກຽມ antibodies monoclonal ສໍາລັບການວິນິດໄສຫຼືການປິ່ນປົວອາດຈະມີ HAMA.ຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼືບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ຄີກັບສັນຍາລັກທີ່ໃຊ້:

	ອຸປະກອນການແພດວິນິດໄສໃນ Vitro
	ຜູ້ຜະລິດ
	ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 2-30 ℃
	ວັນ​ຫມົດ​ອາ​ຍຸ
	ຫ້າມໃຊ້ຊ້ຳ
	ຂໍ້ຄວນລະວັງ
	ປຶກສາຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້