Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար

Օգտագործելուց առաջ խնդրում ենք ուշադիր կարդալ փաթեթի ներդիրը և խստորեն հետևել հրահանգներին:Փորձաքննության արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե առկա են որևէ շեղում այս փաթեթի ներդիրի հրահանգներից:

ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ

Հեպատիտ C-ի վիրուսի հակամարմինների ախտորոշիչ փաթեթը (ֆլուորեսցենտային իմունոխրոմատոգրաֆիկ անալիզ) ֆլյուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ է մարդու շիճուկում կամ պլազմայում HCV հակամարմինների քանակական հայտնաբերման համար, ինչը կարևոր օժանդակ ախտորոշիչ արժեք է հեպատիտ C-ով վարակի համար դրական նմուշի հաստատման համար: մեթոդոլոգիաները։Այս թեստը նախատեսված է միայն բուժաշխատողների օգտագործման համար

1. Մի կողմ դրեք բոլոր ռեակտիվները և նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
2.Բացեք շարժական իմունային անալիզատորը (WIZ-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառը՝ համաձայն գործիքի շահագործման եղանակի և մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
3. Սկանավորեք ատամնաբուժական ծածկագիրը՝ փորձարկման տարրը հաստատելու համար:
4. Հանեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի պայուսակից:
5. Տեղադրեք փորձարկման քարտը քարտի բնիկի մեջ, սկանավորեք QR կոդը և որոշեք թեստային տարրը:
6. Ավելացնել 20 մկլ շիճուկ կամ պլազմայի նմուշ նմուշի լուծիչին և լավ խառնել:
7. Ավելացրեք 80 մկլ նմուշի լուծույթ քարտի ջրհորին:
8. Սեղմեք «ստանդարտ թեստ» կոճակը, 15 րոպե հետո գործիքը ավտոմատ կերպով կհայտնաբերի փորձարկման քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից և գրանցել/տպել թեստի արդյունքները:
9.Տե՛ս Դյուրակիր իմունային անալիզատորի (WIZ-A101) հրահանգը:

ԱՄՓՈՓՈՒՄ

Հեպատիտ C-ի վիրուսը (HCV) ծրարային, միաշղթա դրական զգացողությամբ ՌՆԹ (9,5 կբ) վիրուս է, որը պատկանում է Flaviviridae-ի ընտանիքին:Հայտնաբերվել են HCV-ի վեց հիմնական գենոտիպ և ենթատիպերի շարք:Մեկուսացված 1989 թվականին, HCV-ն այժմ ճանաչվում է որպես փոխներարկման հետ կապված ոչ A, ոչ B հեպատիտի հիմնական պատճառ:Հիվանդությունը բնութագրվում է սուր և քրոնիկական ձևերով։Վարակված անհատների ավելի քան 50%-ի մոտ զարգանում է ծանր, կյանքին սպառնացող քրոնիկ հեպատիտ՝ լյարդի ցիռոզով և լյարդաբջջային քաղցկեղով:1990թ.-ին արյան դոնորների հակա-HCV սքրինինգի ներդրումից ի վեր, փոխներարկում ստացողների մոտ այս վարակի դեպքերը զգալիորեն նվազել են:Կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ HCV-ով վարակված անհատների զգալի քանակությունը հակամարմիններ է զարգացնում վիրուսի NS5 ոչ կառուցվածքային սպիտակուցի նկատմամբ:Դրա համար թեստերը ներառում են վիրուսային գենոմի NS5 շրջանի անտիգեններ՝ ի լրումն NS3 (c200), NS4 (c200) և Core (c22):

ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ

Փորձարկման սարքի թաղանթը պատված է HCV հակագենով փորձարկման շրջանում, իսկ այծի հակաճագարային IgG հակամարմինը՝ հսկիչ հատվածում:Lable pad-ը նախապես պատված է ֆլյուորեսցենտային պիտակավորված HCV հակագենով և նապաստակի IgG-ով:Դրական նմուշի փորձարկման ժամանակ նմուշում առկա HCV հակամարմինը միանում է ֆլուորեսցենտային պիտակավորված HCV հակագենի հետ և ձևավորում իմունային խառնուրդ:Իմունոքրոմատոգրաֆիայի ազդեցության տակ համալիրը հոսում է ներծծող թղթի ուղղությամբ, երբ համալիրը անցնում է թեստային շրջանը, այն զուգակցվում է HCV հակագենային ծածկույթի անտիգենի հետ, ձևավորում է նոր համալիր։ Նմուշի մեջ HCV հակամարմինը կարող է հայտնաբերվել ֆլուորեսցենտային իմունային վերլուծության միջոցով

ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ ՏՐԱԴՐՎԱԾ

25T փաթեթի բաղադրիչներ:
.Թեստային քարտը առանձին փայլաթիթեղ՝ փաթեթավորված չորացնող նյութով
.Նմուշի նոսրացուցիչներ
.Փաթեթի ներդիր

ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ
Նմուշների հավաքման կոնտեյներ, ժմչփ
ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
1. Փորձարկված նմուշները կարող են լինել շիճուկ, հեպարինային հակամակարդիչ պլազմա կամ EDTA հակամակարդիչ պլազմա:
2. Ըստ ստանդարտ տեխնիկայի հավաքել նմուշ:Շիճուկի կամ պլազմայի նմուշը կարելի է պահել սառնարանում 2-8℃ ջերմաստիճանում 7 օր և կրիոպսերվացում -15°C-ից ցածր՝ 6 ամիս:
3. Բոլոր նմուշները խուսափում են սառեցման-հալման ցիկլերից:

ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ
Խնդրում ենք կարդալ գործիքի շահագործման ձեռնարկը և փաթեթի ներդիրը նախքան փորձարկումը:
Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական տեղեկանքի համար է, չպետք է ծառայի որպես կլինիկական ախտորոշման և բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է համապարփակ ուշադրություն դարձնի դրա ախտանիշների, բժշկական պատմության, այլ լաբորատոր հետազոտության, բուժման արձագանքի, համաճարակաբանության և այլ տեղեկությունների հետ: .
Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն շիճուկի և պլազմայի թեստերի համար:Այն չի կարող ճշգրիտ արդյունք ստանալ, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը և մեզը և այլն:

ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐԸ

ՀԻՄՆԱԿԱՆՆԵՐ
1. Տրանսֆուզիոն հեպատիտից հետո:In: Moore SB, ed.Փոխներարկման միջոցով փոխանցվող վիրուսային հիվանդություններ.Ալինգթոն, Վ.Ա.Ամ.Դոց.Արյան բանկեր, էջ 53-38:
2.Hansen JH, et al.HAMA միջամտություն մկների մոնոկլոնալ հակամարմինների վրա հիմնված իմունովերլուծություններին[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299:
3. Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114:
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al.(1978) Փոխանցվող նյութ ոչ A, ոչ B հեպատիտներում.Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Հեպատիտ C վիրուս. վիրուսային ոչ A, ոչ B հեպատիտի հիմնական պատճառական գործակալը:Br Med Bull 46: 423-441.
6. Engvall E, Perlmann P. (1971) Ֆերմենտային կապակցված իմունոսորբենտային փորձարկում (ELISA): IgG-ի որակական վերլուծություն:Իմունոքիմիա 8:871-874.

ՍՊԱՍՎԱԾ ԱՐԺԵՔՆԵՐ

HCV-Ab<0.02

Առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա սահմանի իր նորմալ տիրույթը, որը ներկայացնում է իր հիվանդների պոպուլյացիան:

ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ ԵՎ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ

• Վերոնշյալ տվյալները HCV-Ab ռեագենտի փորձարկման արդյունք են, և առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա պետք է սահմանի HCV-Ab հայտնաբերման արժեքների մի շարք, որոնք հարմար են այս տարածաշրջանի բնակչության համար:Վերոնշյալ արդյունքները միայն հղման համար են:
• Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով սահմանված հղման միջակայքերի համար, և այլ մեթոդների հետ ուղղակի համեմատելիություն չկա:
• Այլ գործոններ կարող են նաև առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների սխալներ, ներառյալ տեխնիկական պատճառները, գործառնական սխալները և ընտրանքի այլ գործոններ:

ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ

1. Հավաքածուի պահպանման ժամկետը 18 ամիս է՝ սկսած արտադրության օրվանից:Պահպանեք չօգտագործված փաթեթները 2-30°C ջերմաստիճանում:ՄԻ ՍԱՌԵԼ.Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:
2. Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք փորձարկում կատարել, և միանգամյա օգտագործման թեստն առաջարկվում է օգտագործել անհրաժեշտ միջավայրում (ջերմաստիճանը 2-35℃, խոնավությունը 40-90%) հնարավորինս արագ 60 րոպեի ընթացքում: .
3. Նմուշի լուծիչն օգտագործվում է բացվելուց անմիջապես հետո:

ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
Կոմպլեկտը պետք է կնքված լինի և պաշտպանված լինի խոնավությունից:
.Բոլոր դրական նմուշները պետք է վավերացվեն այլ մեթոդաբանությամբ:
.Բոլոր նմուշները պետք է դիտարկվեն որպես պոտենցիալ աղտոտող նյութեր:
.Մի օգտագործեք ժամկետանց ռեակտիվ:
.Մի փոխեք ռեագենտները տարբեր լոտի No.
.ՄԻ կրկին օգտագործեք թեստային քարտերը և որևէ մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
.Սխալ գործարկումը, չափից ավելի կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:

LԻՄԻՏԱՑՈՒՄ
.Ինչպես մկան հակամարմիններ օգտագործող ցանկացած վերլուծության դեպքում, փորձանմուշում մարդու հակամկան հակամարմինների (ՀԱՄԱ) միջամտության հնարավորություն կա:Ախտորոշման կամ բուժման համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստուկներ ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել ՀԱՄԱ:Նման նմուշները կարող են առաջացնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքներ:
Օգտագործված նշանների բանալին.

	In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք
	Արտադրող
	Պահել 2-30℃ ջերմաստիճանում
	Սպառման ամսաթիվ
	Չվերօգտագործել
	ԶԳՈՒՇՈՒԹՅՈՒՆ
	Խորհրդակցեք օգտագործման հրահանգներին