Зөвхөн in vitro оношлогооны зориулалтаар хэрэглэнэ

Хэрэглэхийн өмнө энэхүү савлагааны зааврыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд мөрдөнө үү. Хэрэв энэхүү савлагааны заавраас ямар нэгэн хазайлт гарсан бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.

ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ

Гепатит С вирусын эсрэгбиеийн оношлогооны хэрэгсэл (Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) нь хүний ​​сийвэн эсвэл сийвэн дэх HCV эсрэгбиеийг тоон аргаар илрүүлэх флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ бөгөөд энэ нь гепатит С-ийн халдварын үед чухал туслах оношлогооны ач холбогдолтой юм. Бүх эерэг дээжийг бусад аргачлалаар баталгаажуулсан байх ёстой. Энэхүү шинжилгээг зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжлийн хэрэглээнд зориулав.

1. Бүх урвалж болон дээжийг өрөөний температурт байлгана.
Зөөврийн дархлааны анализатор (WIZ-A101)-г нээгээд, багажийн ажиллагааны аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулаад илрүүлэх интерфэйсийг оруулна уу.
3. Туршилтын зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншуулна уу.
4. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гаргаж ав.
5. Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншуулж, туршилтын зүйлийг тодорхойлно уу.
6. Дээжийн шингэлэгч дээр 20 мкл ийлдэс эсвэл сийвэнгийн дээж нэмээд сайтар холино.
7. Картын дээжийн худагт 80μL дээжийн уусмал нэмнэ.
8. "Стандарт туршилт" товчийг дарна уу, 15 минутын дараа багаж нь туршилтын картыг автоматаар илрүүлж, үр дүнг багажны дэлгэцээс уншиж, туршилтын үр дүнг бичиж/хэвлэж болно.
Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааврыг 9.Ref.

ХУРААНГУЙ

Гепатит С вирус (HCV) нь Flaviviridae овгийн нэг судалтай, нэг судалтай эерэг мэдрэмжтэй РНХ (9.5 kb) вирус юм. HCV-ийн зургаан үндсэн генотип болон цуврал дэд хэв шинжийг тодорхойлсон. 1989 онд тусгаарлагдсан HCV нь цус сэлбэхтэй холбоотой А, В бус гепатитын гол шалтгаан болдог гэж хүлээн зөвшөөрөгдсөн. Энэ өвчин нь цочмог болон архаг хэлбэрээр илэрдэг. Халдвар авсан хүмүүсийн 50 гаруй хувь нь элэгний хатуурал, элэгний эсийн хавдартай хүнд, амь насанд аюултай архаг гепатит үүсгэдэг. 1990 онд цусны хандивыг HCV-ийн эсрэг скринингээр шалгаснаас хойш цус сэлбэлт хүлээн авагчдад энэ халдварын тохиолдол мэдэгдэхүйц буурсан. Эмнэлзүйн судалгаагаар HCV халдвар авсан хүмүүсийн нэлээд хэсэг нь вирусын бүтцийн бус уургийн NS5 эсрэгбие үүсгэдэг болохыг харуулж байна. Үүний тулд шинжилгээнд NS3 (c200), NS4 (c200) болон Core (c22)-ээс гадна вирусын геномын NS5 бүсийн эсрэгтөрөгчийг оруулсан болно.

ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ

Туршилтын төхөөрөмжийн мембраныг туршилтын хэсэгт HCV антиген, хяналтын хэсэгт ямааны туулайн IgG эсрэгбиеээр бүрсэн. Шошготой дэвсгэрийг HCV антиген болон туулайн IgG гэж тэмдэглэсэн флуоресценцийн аргаар урьдчилан бүрсэн. Эерэг дээжийг турших үед дээжин дэх HCV эсрэгбие нь флуоресценцийн шошготой HCV антигентэй нэгдэж, дархлааны холимог үүсгэдэг. Иммунохроматографийн нөлөөгөөр цогцолбор нь шингээгч цаасны чиглэлд урсаж, цогцолбор нь туршилтын хэсэгт ороход HCV антиген бүрэх антигентэй нэгдэж, шинэ цогцолбор үүсгэдэг. HCV эсрэгбиеийн түвшин нь флуоресценцийн дохиотой эерэг хамааралтай бөгөөд дээжин дэх HCV эсрэгбиеийн концентрацийг флуоресценцийн иммуноферментийн шинжилгээгээр илрүүлж болно.

Урвалж болон материалын нийлүүлэлт

25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд：
. Туршилтын картыг тус тусад нь хатаагчаар бүрсэн тугалган цаасаар хийсэн
Дээж шингэлэгч бодисууд
.Багц оруулах

ШААРДЛАГАТАЙ ГЭХДЭЭ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛУУД
Дээж цуглуулах сав, таймер
ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛГА БА ХАДГАЛАЛТ
1. Шинжилгээнд хамрагдсан дээжүүд нь ийлдэс, гепарины антикоагулянт сийвэн эсвэл EDTA антикоагулянт сийвэн байж болно.
2. Стандарт аргын дагуу дээж цуглуулна. Ийлдэс эсвэл плазмын дээжийг хөргөгчинд 2-8°C температурт 7 хоног, хөлдөөгчид -15°C-аас доош температурт 6 сар хадгалж болно.
3. Бүх дээж нь хөлдөлт-гэсэлтийн мөчлөгөөс зайлсхийдэг.

ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
Туршилт хийхээс өмнө багажны ашиглалтын гарын авлага болон савлагааны оруулгыг уншина уу.
Энэхүү шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаа болох бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болох ёсгүй бөгөөд өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, тархвар судлал болон бусад мэдээлэлтэй хослуулан цогцоор нь авч үзэх ёстой.
Энэ урвалжийг зөвхөн ийлдэс болон сийвэнгийн шинжилгээнд ашигладаг. Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүн гарахгүй байж магадгүй.

ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ШИНЖ ЧАНАР

Ашигласан материал
1. Цус сэлбэлтийн дараах гепатит. In: Moore SB, ed. Цус сэлбэлтээр дамждаг вируст өвчин. Алингтон, Виржиниа. Am. Associated. Blood Banks, хх. 53-38.
2.Хансен ЖХ, нар.Хулганы моноклональ эсрэгбиед суурилсан иммуноанализтай HAMA-ийн хөндлөнгийн оролцоо [J].Clin Immunoassay-ийн J,1993,16:294-299.
3. Левинсон С.С. Гетерофилийн эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлааны шинжилгээний интерференцийн үүрэг [J]. Clin Immunoassay сэтгүүл, 1992,15:108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) А болон В бус гепатитын үед халдварладаг бодис. Lancet I: 459-463.
5.Чу К.Л.,Вайнер А.Ж., Оверби Л.Р., Куо Г., Хоутон М. (1990) Гепатит С вирус: А, В бус вируст гепатитын гол үүсгэгч бодис. Br Med Bull 46: 423-441.
6. Энгвалл Э, Перлманн П. (1971) Ферменттэй холбоотой иммуносорбент шинжилгээ (ELISA): IgG-ийн чанарын шинжилгээ. Иммунохими 8:871-874.

ХҮЛЭЭЛТТЭЙ ҮНЭ ЦЭНГҮҮД

HCV-Ab<0.02

Лаборатори бүр өөрийн өвчтөний популяцийг төлөөлсөн өөрийн хэвийн хүрээг тогтоохыг зөвлөж байна.

ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ҮР ДҮН БА ТАЙЛБАР

• Дээрх өгөгдөл нь HCV-Ab урвалжийн шинжилгээний үр дүн бөгөөд лаборатори бүр энэ бүс нутгийн хүн амд тохирсон HCV-Ab илрүүлэх утгын хүрээг тогтоохыг зөвлөж байна. Дээрх үр дүнгүүд нь зөвхөн лавлагаанд зориулагдсан болно.
• Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон лавлагааны хүрээнд хамаарах бөгөөд бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй юм.
• Техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүврийн хүчин зүйлс зэрэг бусад хүчин зүйлс нь илрүүлэлтийн үр дүнд алдаа үүсгэж болно.

ХАДГАЛАЛТ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ

1. Үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш уг иж бүрдлийг 18 сарын хугацаанд хадгална. Ашиглаагүй иж бүрдлийг 2-30°C температурт хадгална. Хөлдөөж болохгүй. Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.
2. Туршилт хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг бүү нээгээрэй, нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) аль болох хурдан 60 минутын дотор ашиглахыг зөвлөж байна.
3. Дээжийн шингэлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.

АНХААРУУЛГА БА УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭХ АРГА ХЭМЖЭЭ
Хэрэгслийг битүүмжилж, чийгнээс хамгаалсан байх ёстой.
Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
.Бүх дээжийг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
.Хугацаа нь дууссан урвалжийг БҮҮ АШИГЛА.
.Өөр өөр багцын дугаартай иж бүрдлүүдийн хооронд урвалжуудыг сольж БОЛОХГҮЙ.
.Туршилтын карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашиглаарай.
.Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.

LДУУРАЙЛАЛ
.Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил хүний ​​хулганы эсрэгбие (HAMA) нь дээжинд нөлөөлөх магадлалтай. Оношлогоо эсвэл эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн дээжинд HAMA агуулагдаж болно. Ийм дээж нь хуурамч эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүн өгч болзошгүй.
Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:

	In vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж
	Үйлдвэрлэгч
	2-30℃ температурт хадгална
	Хугацаа дуусах огноо
	Дахин ашиглахгүй байх
	АНХААРУУЛГА
	Хэрэглэх зааврыг үзнэ үү