សម្រាប់ប្រើប្រាស់សម្រាប់ធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro តែប៉ុណ្ណោះ

សូមអានឯកសារភ្ជាប់កញ្ចប់នេះដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលប្រើប្រាស់ ហើយអនុវត្តតាមការណែនាំយ៉ាងតឹងរ៉ឹង។ ភាពជឿជាក់នៃលទ្ធផលវិភាគមិនអាចធានាបានទេ ប្រសិនបើមានគម្លាតណាមួយពីការណែនាំនៅក្នុងឯកសារភ្ជាប់កញ្ចប់នេះ។

ការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក

សំណុំឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យសម្រាប់អង្គបដិប្រាណវីរុសរលាកថ្លើមប្រភេទ C (ការវិភាគអ៊ីមម៉ូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីដែលមានពន្លឺចែងចាំង) គឺជាការវិភាគអ៊ីមម៉ូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីដែលមានពន្លឺចែងចាំងសម្រាប់ការរកឃើញបរិមាណអង្គបដិប្រាណ HCV នៅក្នុងសេរ៉ូម ឬប្លាស្មារបស់មនុស្ស ដែលជាតម្លៃវិនិច្ឆ័យជំនួយដ៏សំខាន់សម្រាប់ការឆ្លងមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ C។ គំរូវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែបញ្ជាក់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។ ការធ្វើតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែការប្រើប្រាស់ជាអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពប៉ុណ្ណោះ។

១. ដាក់​សារធាតុ​ប្រតិកម្ម និង​សំណាក​ទាំងអស់​ទុក​ឲ្យ​នៅ​សីតុណ្ហភាព​បន្ទប់។
2. បើកឧបករណ៍វិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) បញ្ចូលពាក្យសម្ងាត់គណនីចូលតាមវិធីសាស្ត្រប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍ ហើយចូលទៅក្នុងចំណុចប្រទាក់រកឃើញ។
៣. ស្កេនលេខកូដបញ្ជាក់អត្តសញ្ញាណដើម្បីបញ្ជាក់ធាតុសាកល្បង។
៤. យកកាតសាកល្បងចេញពីថង់អាលុយមីញ៉ូម។
៥. បញ្ចូលកាតសាកល្បងចូលទៅក្នុងរន្ធកាត ស្កេនលេខកូដ QR ហើយកំណត់ធាតុសាកល្បង។
៦. បន្ថែមសំណាកសេរ៉ូម ឬប្លាស្មា 20μL ទៅក្នុងសំណាកសារធាតុរំលាយ រួចលាយចូលគ្នាឱ្យសព្វ។
៧. បន្ថែម​ទឹក​សំណាក 80μL ទៅ​ក្នុង​អណ្តូង​សំណាក​នៃ​កាត។
៨. ចុចប៊ូតុង "ការធ្វើតេស្តស្តង់ដារ" បន្ទាប់ពី ១៥ នាទី ឧបករណ៍នឹងរកឃើញកាតធ្វើតេស្តដោយស្វ័យប្រវត្តិ វាអាចអានលទ្ធផលពីអេក្រង់បង្ហាញរបស់ឧបករណ៍ ហើយកត់ត្រា/បោះពុម្ពលទ្ធផលតេស្ត។
៩. សូមមើលការណែនាំរបស់ម៉ាស៊ីនវិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101)។

សេចក្តីសង្ខេប

វីរុសរលាកថ្លើមប្រភេទ C (HCV) គឺជាវីរុសដែលមានខ្សែតែមួយ មាន RNA វិជ្ជមាន (9.5 kb) ដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់ក្រុមគ្រួសារ Flaviviridae។ ហ្សែនសំខាន់ៗចំនួនប្រាំមួយ និងស៊េរីនៃប្រភេទរងនៃ HCV ត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណ។ HCV ត្រូវបានញែកចេញនៅឆ្នាំ 1989 ឥឡូវនេះត្រូវបានគេទទួលស្គាល់ថាជាមូលហេតុចម្បងនៃជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ A និង B ដែលទាក់ទងនឹងការបញ្ចូលឈាម។ ជំងឺនេះត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយទម្រង់ស្រួចស្រាវ និងរ៉ាំរ៉ៃ។ ជាង 50% នៃអ្នកឆ្លងវិវត្តទៅជាជំងឺរលាកថ្លើមរ៉ាំរ៉ៃធ្ងន់ធ្ងរ ដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត ជាមួយនឹងជំងឺក្រិនថ្លើម និងមហារីកថ្លើមកោសិកា។ ចាប់តាំងពីការណែនាំនៅឆ្នាំ 1990 នៃការត្រួតពិនិត្យប្រឆាំងនឹង HCV នៃការបរិច្ចាគឈាម អត្រានៃការឆ្លងមេរោគនេះចំពោះអ្នកទទួលការបញ្ចូលឈាមត្រូវបានកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំង។ ការសិក្សាគ្លីនិកបង្ហាញថា បុគ្គលដែលឆ្លងមេរោគ HCV មួយចំនួនធំបង្កើតអង្គបដិប្រាណទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនមិនមែនរចនាសម្ព័ន្ធ NS5 នៃវីរុស។ ចំពោះបញ្ហានេះ ការធ្វើតេស្តរួមមានអង់ទីហ្សែនពីតំបន់ NS5 នៃហ្សែនវីរុស បន្ថែមពីលើ NS3 (c200), NS4 (c200) និង Core (c22)។

គោលការណ៍នៃនីតិវិធី

ភ្នាសនៃឧបករណ៍ធ្វើតេស្តត្រូវបានស្រោបដោយអង់ទីហ្សែន HCV នៅលើតំបន់ធ្វើតេស្ត និងអង្គបដិប្រាណ IgG ប្រឆាំងពពែទន្សាយនៅលើតំបន់ត្រួតពិនិត្យ។ បន្ទះស្លាកត្រូវបានស្រោបដោយអង់ទីហ្សែន HCV ដែលមានស្លាក fluorescent និង IgG ទន្សាយជាមុន។ នៅពេលធ្វើតេស្តគំរូវិជ្ជមាន អង្គបដិប្រាណ HCV នៅក្នុងគំរូផ្សំជាមួយអង់ទីហ្សែន HCV ដែលមានស្លាក fluorescent ហើយបង្កើតជាល្បាយភាពស៊ាំ។ ក្រោមសកម្មភាពរបស់ immunochromatography លំហូរស្មុគស្មាញក្នុងទិសដៅនៃក្រដាសស្រូបយក នៅពេលដែលស្មុគស្មាញឆ្លងកាត់តំបន់ធ្វើតេស្ត វាបានផ្សំជាមួយអង់ទីហ្សែនស្រោប HCV បង្កើតជាស្មុគស្មាញថ្មី។ កម្រិតអង្គបដិប្រាណ HCV មានទំនាក់ទំនងវិជ្ជមានជាមួយសញ្ញា fluorescence ហើយកំហាប់អង្គបដិប្រាណ HCV នៅក្នុងគំរូអាចត្រូវបានរកឃើញដោយការវិភាគ fluorescence immunoassay។

សារធាតុប្រតិកម្ម និងសម្ភារៈដែលបានផ្គត់ផ្គង់

សមាសធាតុកញ្ចប់ 25T：
កាតសាកល្បងត្រូវបានរុំដោយស្រទាប់អាលុយមីញ៉ូមជាលក្ខណៈបុគ្គលជាមួយនឹងសារធាតុសម្ងួត
សារធាតុរំលាយគំរូ
.ការបញ្ចូលកញ្ចប់

សម្ភារៈត្រូវបានទាមទារ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ជូន
ធុងប្រមូលសំណាក, ឧបករណ៍កំណត់ពេលវេលា
ការប្រមូល និងរក្សាទុកសំណាក
១. សំណាក​ដែល​បាន​ធ្វើតេស្ត​អាច​ជា​សេរ៉ូម ប្លាស្មា​ប្រឆាំង​ការ​កកឈាម​ហេប៉ារីន ឬ​ប្លាស្មា​ប្រឆាំង​ការ​កកឈាម EDTA។
២. យោងតាមបច្ចេកទេសស្តង់ដារ ប្រមូលសំណាក។ សំណាកសេរ៉ូម ឬប្លាស្មាអាចរក្សាទុកក្នុងទូរទឹកកកនៅសីតុណ្ហភាព ២-៨អង្សាសេ រយៈពេល ៧ថ្ងៃ និងរក្សាទុកក្នុងសីតុណ្ហភាពត្រជាក់ក្រោម -១៥អង្សាសេ រយៈពេល ៦ខែ។
៣. គំរូទាំងអស់ជៀសវាងវដ្តកក-រលាយ។

នីតិវិធីវិភាគ
សូមអានសៀវភៅណែនាំប្រតិបត្តិការឧបករណ៍ និងឯកសារបញ្ចូលក្នុងកញ្ចប់មុនពេលធ្វើតេស្ត។
លទ្ធផលតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែជាឯកសារយោងគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះ មិនគួរបម្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលគ្លីនិកនោះទេ ការគ្រប់គ្រងគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺគួរតែជាការពិចារណាដ៏ទូលំទូលាយរួមផ្សំជាមួយនឹងរោគសញ្ញា ប្រវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រ ការពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត ការឆ្លើយតបនៃការព្យាបាល រោគរាតត្បាត និងព័ត៌មានផ្សេងៗទៀត។
សារធាតុ​ប្រតិកម្ម​នេះ​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​សម្រាប់​តែ​ការ​ធ្វើ​តេស្ត​សេរ៉ូម និង​ប្លាស្មា​ប៉ុណ្ណោះ។ វា​អាច​នឹង​មិន​ទទួល​បាន​លទ្ធផល​ត្រឹមត្រូវ​ទេ​នៅពេល​ប្រើ​សម្រាប់​សំណាក​ផ្សេង​ទៀត​ដូចជា​ទឹកមាត់ និង​ទឹកនោម​ជាដើម។

លក្ខណៈ​នៃ​ការ​អនុវត្ត

ឯកសារយោង
១. ជំងឺរលាកថ្លើមក្រោយការបញ្ចូលឈាម។ ក្នុង៖ Moore SB, កែសម្រួល។ ជំងឺវីរុសដែលចម្លងដោយការបញ្ចូលឈាម។ Alington, VA. Am. Assoc. Blood Banks, ទំព័រ ៥៣-៣៨។
2.Hansen JH, et al. ការជ្រៀតជ្រែក HAMA ជាមួយនឹងការវិភាគភាពស៊ាំដែលមានមូលដ្ឋានលើអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាល Murine [J].J នៃ Clin Immunoassay, 1993,16:294-299។
៣.Levinson SS. ធម្មជាតិនៃអង្គបដិប្រាណ Heterophilic និងតួនាទីក្នុងការជ្រៀតជ្រែក Immunoassay [J].J នៃ Clin Immunoassay, 1992,15:108-114។
៤. Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) ភ្នាក់ងារចម្លងក្នុងជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទមិនមែន A និង B។ Lancet I: 459-463។
៥. Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) វីរុសរលាកថ្លើមប្រភេទ C៖ ភ្នាក់ងារមូលហេតុចម្បងនៃជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទវីរុសមិនមែន A និង B។ Br Med Bull 46: 423-441។
៦.Engvall E, Perlmann P. (1971) ការវិភាគ​ភាពស៊ាំ​ដែល​ភ្ជាប់​នឹង​អង់ស៊ីម (ELISA): ការវិភាគ​គុណភាព​នៃ IgG។ ភាពស៊ាំ​គីមី ៨:៨៧១-៨៧៤។

តម្លៃដែលរំពឹងទុក

HCV-Ab<0.02

មន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗត្រូវបានណែនាំអោយបង្កើតជួរធម្មតាផ្ទាល់ខ្លួនដែលតំណាងឱ្យចំនួនអ្នកជំងឺរបស់ខ្លួន។

លទ្ធផលតេស្ត និងការបកស្រាយ

• ទិន្នន័យខាងលើនេះគឺជាលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តសារធាតុ HCV-Ab ហើយវាត្រូវបានណែនាំថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗគួរតែបង្កើតជួរនៃតម្លៃរកឃើញ HCV-Ab ដែលសមស្របសម្រាប់ប្រជាជននៅក្នុងតំបន់នេះ។ លទ្ធផលខាងលើគឺសម្រាប់ជាឯកសារយោងតែប៉ុណ្ណោះ។
• លទ្ធផលនៃវិធីសាស្ត្រនេះអាចអនុវត្តបានតែចំពោះជួរយោងដែលបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងវិធីសាស្ត្រនេះប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនមានលទ្ធភាពប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយវិធីសាស្ត្រផ្សេងទៀតទេ។
• កត្តាផ្សេងទៀតក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានកំហុសក្នុងលទ្ធផលនៃការរកឃើញផងដែរ រួមទាំងហេតុផលបច្ចេកទេស កំហុសប្រតិបត្តិការ និងកត្តាគំរូផ្សេងទៀត។

ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព

1. ឧបករណ៍នេះមានអាយុកាលរក្សាទុក 18 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។ ទុកឧបករណ៍ដែលមិនបានប្រើនៅសីតុណ្ហភាព 2-30°C។ កុំបង្កក។ កុំប្រើលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។
2. កុំបើកថង់ដែលបិទជិតរហូតដល់អ្នកត្រៀមខ្លួនរួចរាល់ដើម្បីធ្វើតេស្ត ហើយការធ្វើតេស្តប្រើតែម្តងត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើក្រោមបរិយាកាសដែលត្រូវការ (សីតុណ្ហភាព 2-35℃ សំណើម 40-90%) ក្នុងរយៈពេល 60 នាទីឱ្យបានលឿនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។
3. សារធាតុ​រំលាយ​សំណាក​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​ភ្លាមៗ​បន្ទាប់​ពី​បើក។

ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
ឧបករណ៍នេះគួរតែត្រូវបានផ្សាភ្ជាប់ និងការពារពីសំណើម។
សំណាកវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។
.គំរូទាំងអស់ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាសារធាតុបំពុលដែលអាចកើតមាន។
.កុំប្រើសារធាតុប្រតិកម្មដែលផុតកំណត់។
.កុំ​ផ្លាស់ប្ដូរ​សារធាតុ​ក្នុង​ចំណោម​ឧបករណ៍​ដែល​មាន​លេខ​ឡូត៍​ខុស​គ្នា។
.កុំ​ប្រើ​កាត​សាកល្បង និង​គ្រឿង​បន្ថែម​ដែល​អាច​ចោល​បាន​ឡើង​វិញ។
.ប្រតិបត្តិការមិនត្រឹមត្រូវ សំណាកលើស ឬតិចអាចនាំឱ្យមានភាពខុសគ្នានៃលទ្ធផល។

Lការ​ធ្វើ​ត្រាប់​តាម
.ដូចគ្នានឹងការវិភាគណាមួយដែលប្រើអង្គបដិប្រាណកណ្ដុរដែរ លទ្ធភាពនៃការជ្រៀតជ្រែកដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងកណ្ដុររបស់មនុស្ស (HAMA) នៅក្នុងគំរូមាន។ គំរូពីអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការរៀបចំអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាលសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬការព្យាបាលអាចមានផ្ទុក HAMA។ គំរូបែបនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត ឬអវិជ្ជមានមិនពិត។
គន្លឹះ​សម្រាប់​និមិត្តសញ្ញា​ដែល​បាន​ប្រើ៖

	ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យរោគក្នុងវីត្រូ
	ក្រុមហ៊ុនផលិត
	រក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2-30 ℃
	កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់
	កុំប្រើឡើងវិញ
	ប្រយ័ត្ន
	សូមមើលការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់